纯化水设备维护保养规程(日常维护设备的要点分享)

纯化水设备维护保养规程(日常维护设备的要点分享)纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。它的核心技术采用反渗透、EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺。

反渗透技术在水处理设备是相对较高的加工方法、反渗透膜过滤孔径很小,只有0.001微米,在水处理的过程中,部分杂质的水(包括细菌、病毒、钙和镁离子、重金属、等等),因为大于膜过滤孔径,堆积在反渗透膜和表面的附件,这些都是浪费水。如果不及时排放,并且水需要净化,纯化水设备废水会带来很大的影响,这将直接影响到产生的水量和水质。这是反渗透纯水机生产废水的原理,越清洁的预处理水源,废水的排放量就可以调节到越小。

纯化水设备的安装应遵循以下原则:

1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。

2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送菌区的传送装置则必须分段传送。

3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。

4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。

5、加工、包装青霉素等强致敏药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的设备必须分开专用。

纯化水设备维护保养规程(日常维护设备的要点分享)

纯化水设备的清洗规程应遵循以下原则:

1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可以到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,每周或每日三批后进行清洗。

纯化水设备的维修与保养要求,必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程,其内容包括:

1、清洁与维修设备的负责人、实施人。

2、清洁与保养的时间安排表。

3、清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料,包括保证维修效果所进行的设备拆卸与***过程记录。

4、除去前批工作标志。

5、防止已清洁设备被污染的方法。

6、检查设备清洁程度后使用的制度。

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